Medicamentos
- Evaluación del expediente técnico
- Estudios de estabilidad
- Plan de gestión de riesgos
- Gestión de farmacovigilancia
Registro Sanitario
Acceso legal y seguro al mercado ecuatoriano
Gestionamos de principio a fin la obtención del registro sanitario de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos ante la ARCSA, preparando la documentación técnica y legal para que su aprobación llegue sin retrasos.
Expediente técnico impecable
Revisamos fórmulas, etiquetas, fichas técnicas y certificados antes de presentarlos, reduciendo observaciones y reprocesos.
Cronograma claro
Desde el diagnóstico inicial conoce cada etapa del trámite y sus tiempos estimados.
Comunicación directa con la autoridad
Atendemos requerimientos y observaciones de la ARCSA en su nombre.
Seguimiento post-registro
Controlamos vigencias, modificaciones y renovaciones para que su producto nunca quede fuera del mercado.
Dispositivos Médicos
- Clasificación según nivel de riesgo
- Dossier técnico
- Homologación de certificados internacionales
- Tecnovigilancia especializada
Cosméticos
- Revisión de fórmula cuali-cuantitativa
- Declaraciones del fabricante
- Etiquetado conforme a la Decisión Andina
- Renovaciones y modificaciones
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Descubre cómo Luminary puede transformar tu proceso de registros sanitarios en Ecuador en una ventaja competitiva. Con asesoría experta, seguimiento personalizado y cumplimiento normativo, potenciamos tu negocio para que tus productos lleguen al mercado con seguridad y confianza.
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