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LUMINARYREGULATORY SOLUTIONS

Asesoría Técnica

Orientación Regulatoria Especializada

Nuestro conocimiento especializado transforma desafíos regulatorios en ventajas competitivas, permitiéndole navegar con confianza en el complejo entorno sanitario mientras optimiza recursos y acelera su acceso al mercado.

Profesional de laboratorio analizando una muestra
  • Estrategia Regulatoria a Medida

    Analizamos su portafolio y definimos la ruta regulatoria más eficiente para cada producto.

  • Prevención de Riesgos

    Detectamos a tiempo brechas técnicas y documentales, con soluciones proactivas que evitan costosos retrasos en su comercialización.

  • Actualización Normativa

    Le mantenemos al día con los cambios de la ARCSA y la normativa andina.

  • Decisiones Informadas

    Informes claros para que su equipo tome decisiones con respaldo técnico.

Asesoría en Alimentos

  • Evaluación previa de formulaciones
  • Estrategias de etiquetado nutricional
  • Clasificación regulatoria óptima
  • Planes de validación analítica
  • Certificación final garantizada

Asesoría en Cosméticos

  • Revisión de ingredientes permitidos
  • Declaraciones de eficacia y seguridad
  • Cumplimiento de normas de etiquetado

Asesoría Farmacéutica

  • Estrategias de registro de especialidades farmacéuticas
  • Evaluación de bioequivalencia
  • Adecuación de documentación técnica
  • Planes de farmacovigilancia

Asesoría en Dispositivos Médicos

  • Evaluación técnica pre-registro
  • Preparación de dossier técnico
  • Estrategias de tecnovigilancia

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Descubre cómo Luminary puede transformar tu proceso de registros sanitarios en Ecuador en una ventaja competitiva. Con asesoría experta, seguimiento personalizado y cumplimiento normativo, potenciamos tu negocio para que tus productos lleguen al mercado con seguridad y confianza.

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